2018年04月03日山东省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产检查结果的通告

2018/04/24 更新 分类：监管召回 分享

本文从水系统检测问题，生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局官网消息，17家药企生产的18批次药品抽检不合规，具体内容见本文所述。

2021/08/10 更新 分类：监管召回 分享

本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。

2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享

有的持有人或生产企业主动召回不够积极，启动召回不够迅速，召回药品不够彻底，对产品召回系统的有效评估不足等。本文结合《办法》的学习及工作实践谈谈个人体会。

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文分别按注册和监管类型，根据申请人申请的相关事项，对境内生产药品上市后变更涉及的检查，阐述其法规依据、检查内容及要求等。

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过程中提出的偏差管理方面的缺陷问题进行分析和总结。

2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

为加强化妆品生产日常监管，规范化妆品生产监督行为，保障化妆品卫生质量安全，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产企业日常监督现场检查

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年1月19日，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享