本文主要介绍了色素,国内外药品中使用色素的监管情况,国内外检测标准情况及多色素检测方法研究进展。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

促进药品上市许可持有人（MAH）制度在我国持续发展，为医药行业高质量发展提供借鉴。

2023/09/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文基于我国监管工作现状和经验，为科学评估药品注册临床试验现场核查风险、优化核查启动标准提供改进建议和参考。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要环节。为强化药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人（MAH）药品上市后变更管理主体责任，1月13日，国家药品监督管理局正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件一方面作为药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的有效衔接，加强药品监管部门对药品上市后监管的规范化管理；另

2021/01/25 更新 分类：法规标准 分享

按照总局课题管理有关要求，2014年11月15日，科技标准司在北京召开食品药品监管重点实验室政策研究课题结题验收会

2014/11/28 更新 分类：培训会展 分享

2015年1月20日，食品药品监管总局高研院举办首届博士后入站导师见面会。作为食品药品监管系统首个社会科学研究为主的博士后科研工作站，该站自2013年8月获人社部批准后，在总局及

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局 【发布文号】 食药监食监二〔2015〕36号 【发布日期】 2015-04-07 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，湖南省政府办公厅组织省政府督查室、省编办、省食品药品监管局、省工商局、省质监局等部门组成7个督查组，对全省14个市州食品药品监管体制改革落实情况进行了专项督查。

2015/09/04 更新 分类：其他 分享