本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述，为相关研究及产品质量控制提供参考。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

基因治疗制品种类的多样性、特性复杂性和制造工艺复杂性都对生产和质量控制提出非常高的要求。

2023/07/16 更新 分类：生产品管 分享

2016年9月27日，质检总局产品质量监督司发布《产品质量安全风险监控管理办法 （征求意见稿）》

2016/09/29 更新 分类：法规标准 分享

【食品用塑料制品等将进入质量国家监督抽查】国家质检总局产品质量监督司司长张文兵20日说，在向社会征集2017年产品质量国家监督抽查消费品目录建议后，票数前五名的产品依次为

2016/10/21 更新 分类：监管召回 分享

质检总局产品质量监督司在发布实施的234类产品和报批的42类产品监督抽查实施规范的基础上，2017年继续组织起草了《产品质量监督抽查实施规范（2017版）》，涉及25类产品（包括1类产品修订）

2017/05/16 更新 分类：监管召回 分享

品质不仅代表产品本身的质量，更重要的是体现了公司的管理水平、生产能力、高层管理敏锐的市场判断能力和职员工的素质；一家公司如果没有品质，就谈不上明天的繁荣昌盛！

2018/04/19 更新 分类：生产品管 分享

本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

美国 FDA 检查员最近在新泽西 Branchburg 的礼来工厂再次发现了新的质量控制问题

2022/10/12 更新 分类：监管召回 分享

采用企业业务流程管理理论，分析检验质量与效率影响因素，提出改进检验质量，提升检验效率的措施，为检验机构业务管理工作提供参考。

2020/03/06 更新 分类：实验管理 分享

本文对2019年全国药品抽验中成药品种的质量分析报告进行了数据汇总，结合实例对存在的主要问题进行归纳梳理，并提出推进中成药质量提升的有关建议。

2021/01/19 更新 分类：行业研究 分享