本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享

本文主要分析了同批药品抽检结果不一致时应如何定性处罚。

2022/02/23 更新 分类：监管召回 分享

《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定（试行）》发布

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文对药品研发策略和中美欧审评关注点进行了讲述。

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了质量风险管理在药品生命周期中的应用。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了医疗器械和药品界限指导文件。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

6个药品包装用玻璃容器通则征求意见（附全文）

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文针对美国药品的注册分类、审评时限及费用、审评流程、缺陷信及年度维护，分别进行专项解读。

2022/06/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对药品注册生产现场核查注意事项及常见缺陷进行列举。

2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享

实验室固液体药品取用原则及注意事项!

2022/08/10 更新 分类：实验管理 分享