本研究检索并整理了《清单》中精神神经类化学药品的适应证、国内上市剂型等信息；并结合具体实例和国外审评报告等文献资料，对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑，以期为纳入品种的相关研究提供科学参考。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月25日，由中华中医药学会主办的2022年度中医药十大学术进展发布会在京召开。中华中医药学会副秘书长陈俊峰宣布了2022年度中医药十大学术进展。

2023/02/27 更新 分类：行业研究 分享

本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异，了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程，更能深刻的理解其背后的科学依据，对研发高质量药品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合国内外上市药物的相关专利和文献及审评报告，对近年来上市且广泛应用的精神障碍类治疗药物口溶膜剂国内外上市情况、药学研究关注点进行分析 ，以期为该类制剂开发提供一定的参考借鉴。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2020年5月29日，中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020），自发布之日2020年5月29日起实施，此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点，可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则，也可为药企开展药包材变更评估提供参

2021/01/11 更新 分类：法规标准 分享

《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别试验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定方法，生物检查和生物分析，生药学方法）、容器和材料、试剂、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享

“资源紧缺、价格过快上涨，品种混乱、假冒伪劣增加，中成药投料缺乏监督，已成威胁中药行业生存的问题。”中国民族医药学会名誉会长诸国本在接受记者采访时表示，在中药行业

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

指机体对药物反应的一种适应性状态和结果。当反复使用某种药物时，机体对该药物的反应性减弱，药学效价降低；为达到与原来相等的反应和药效，就必须逐步增加用药剂量，这种叠

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文对局部外用皮肤科药物的特点及在药学研发中的主要问题进行阐述,重点对乳膏剂､软膏剂､凝胶剂等复杂制剂在药物开发中的相关问题进行汇总和分析

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

杂质在药学中是指药物中存在于治疗作用无关或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体有害的物质。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享