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  • 2021年度十大医疗创新

    近日,美国克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法,包括CD20靶向疗法ocrelizumab,用于囊性纤维化的新型药物Trikafta,丙肝泛基因型疗法,PARP抑制剂等多款创新药物。

    2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE:中国创新药的发展趋势

    过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治疗。

    2022/05/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 创新器械"药物洗脱PTA球囊扩张导管"做了哪些研发实验

    近日,国家药监局公布,浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市,我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验?

    2020/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点

    药学研究,包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容,是药物研发的重要组成部分,对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持,贯穿于药物研发及生产的全生命周期。

    2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款自膨式颅内药物支架进入创新通道

    赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

    2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 新药研发在不同阶段的质量要求

    对于我国来说新药研发已经不是一个问题,创新药物对于我国来说也不是问题,但原创药物也就是说first in class药物的产出我们还是非常弱的,就是在一个疾病治疗上颠覆性的治疗方案,或都是一个新的作用机制、一个新的靶点所产生的首发的药物,比如说PD-1。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发服务外包的5个常见误区

    随着创新药物研发在国内的蓬勃开展,本土药企逐渐崛起,形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。

    2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0317】百利药业全球领先的又一四抗药物启动临床 | 改良型创新制剂BXCL501获FDA突破性疗法认定...

    医药研发每天最新资讯汇总。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发工具:不可替代的实验动物

    本文主要介绍了药物研发工具:不可替代的动物伙伴;创新红利带来的行业公司估值暴涨及国外市场发展。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法

    本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。

    2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享