美国食品及药物管理局就实施《联邦食品、药品和化妆品法》 (由2011年《食品及药物管理局食品安全现代化法》第206条增补)第423条的强制食品回收条文，发出一份指引文件，以解答关于

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 30 日 ，韩国发布 G/SPS/N/KOR/512 号通报：发布食品和药物法检测和检验部分的建议。主要建议内容如下： 1. 对国外官方实验室设置一个 4 年的有效期限； 2. 当实验室人员不履

2015/08/09 更新 分类：法规标准 分享

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

日前，国家食品药品监督管理总局、国家禁毒委员会办公室联合发布《国家药物滥用监测年度报告（2014年）》。本年度报告对2014年度我国药物滥用监测总体情况进行了分析，重点描述

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下： 一、国家食品药品监督管理总局

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

据英国《金融时报》报道，英国阿斯利康与美国礼来公司本周二宣布，将停止一种用于治疗早期和轻度阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)患者的药物的全球试验，因为发现这种药物不太可

2018/06/13 更新 分类：热点事件 分享

静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送，临床疗效以及安全性上，药物与静脉输液器（容器，导管，给药系统）的相容性是非常重要的一项研究内容

2018/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享