十种可靠性设计方法

2017/01/04 更新 分类：法规标准 分享

基于故障物理的可靠性设计分析方法

2018/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质，详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计，进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

整个优化设计完成后后副车架的总质量没有增加，在充分提升动刚度的同时做到轻量化，同时该分析优化方法对其他电动车副车架悬置点动刚度优化提供了借鉴方法。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文基于单克隆抗体药物的特点，分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素，基于这些风险因素，结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则，阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点，即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析，为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

天我们稍微深入的讨论降解实验，是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。

2019/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论，并提出了相应的解决办法，以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享

澳大利亚标准协会发布修订了唾液中药物检测标准，旨在提高结果的可靠性，对检测的信心，并最终提高安全性

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特征来进行的，现将几种常用且特征性强、区分度高的方法介绍如下

2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享