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建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
稀释法是体外定量测定抗菌药物抑制待测菌生长活性的方法
2019/06/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何使用强迫降解研究来开发稳定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了纳米晶体药物制备方法和纳米晶制剂的制备工艺研究
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶体技术为改善难溶性药物的给药提供了一种可行性技术方法。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
在医药研究和制药过程中,氯化物的含量和限度对于确保药物的质量和安全至关重要。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文提出的方针和原则将有利于在相容性研究中进行合理的实验设计、实施和解释,以加速处方的开发并防止或尽量减少药物开发中的风险。
2019/04/28 更新 分类:检测案例 分享
美国食品及药物管理局(FDA)提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
2019年至今,国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则,真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。
2023/05/10 更新 分类:行业研究 分享
原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享