这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用，采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究：稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性，首先对自研制剂进行充分的风险评估，然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略，并进行了三个案例分析。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

为了使研发者对影响因素试验的意义有充分的理解和认识， 基于影响因素的目的， 阐述影响因素试验在化学药物(包括原料药和制剂)研发过程中的作用， 着重分析目前已有制剂申报资料中经常存在的问题，并对影响因素试验过程中的部分共性问题进行集中讨论， 以期给研发者有所参考。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大，选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类，然后才可以进行快速的选择。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑（RNZ）、地美硝唑（DMZ）和甲硝唑（MNZ）等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了常用的掩味技术和口感评价方法，并结合案例对掩味效果药学评价的关注点、一般原则等方面提出建议，以期为儿童药物掩味技术的开发提供参考。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

NPL设计并制造了一种旋臂测试系统，用来评估这些新材料的有效性。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文整理分享一些可靠性测试内容条目，以提供给大家相互学习和交流。

2018/10/28 更新 分类：法规标准 分享

分析方法转移(analytical method transfer)，是一个文件记录和实验确认的过 程，目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时，该实验室有能力成功地操 作该方法，检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同 实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享