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强制降解试验为方法学验证中的重要内容,为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求,今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。
2020/04/23 更新 分类:法规标准 分享
本文希望对在药物溶解性、渗透性评价中的方法进行合理规范,为企业进行相关研究提供参考。
2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了喷雾冻干粉的制造方法和其在药物传递系统中的应用。还概述了喷雾冷冻干燥的其他应用。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了流池法基本结构及工作原理,流池法的优点及流池法在新型递药系统中的应用。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对单抗糖化的形成、影响因素、糖化分析方法和糖化对单抗质量属性的影响进行综述,旨在提高研发机构对糖化修饰的重视,并在单抗研发和生产过程中进行评价和控制。
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,Nature biotechnology发表了一篇名为"How will generative AI disrupt data science in drug discovery?",探讨生成式AI在生物学上的理解,发现和开发新的治疗方法。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
通常我们通过降低进样量、稀释剂改为流动相的方法消除。本案例是通过调节酸碱性来控制溶剂效应。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针,可以分为R或S构型。
2023/07/03 更新 分类:科研开发 分享
有机合成的大部分的时间都是在吃力爬山的过程,过程中总是伴随着失败和绝望。当我们遇到失败的反应条件时,如何分析失败的原因?要从哪些方面入手?
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
纯化得到最终产物产物后,QC测得纯度达到要求,但打个核磁发现有溶剂残留,成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁,有几种方法可以解决。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享