一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍损伤容限的基本概念及损伤容限设计与安全寿命设计方法的区别。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了医疗器械临床试验的设计方法，包括平行设计、配对设计、交叉设计和单组目标值设计等，同时阐述了主要评价指标与次要评价指标的选择要点.

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文概括总结了国内外设计学者进行方案设计时采用的方法，并讨论了各种方法之间的有机联系和机械产品方案设计计算机实现的 发展趋势。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了橡胶硬度调整方法。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述，为药物晶型的研发提供参考。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了机械结构设计的方法、要求与准则。

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

可靠性设计方法不是唯一的，而且随着时代的进步而变化，系统而详尽的方法是一种趋势，尤其针对不同的产品对象，可靠性设计方法更有所不同。

2018/07/27 更新 分类：科研开发 分享