在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文就抗体类药物相关杂质及相应分析方法作一探讨，以期为该类药物相关检定提供参考。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

浅谈药物分析含量测定方法开发中考虑的一些问题

2021/04/06 更新 分类：实验管理 分享

本文通过案例的形式介绍了色谱条件之外的药物残留溶剂方法开发要点。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常用药物晶型定量方法的优缺点。

2023/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的精确控制偶联方法。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物皮肤渗透性研究方法进行展开介绍，期望对研究者提供一定的参考作用。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享