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  • 主流固体制剂填充与黏合剂的特点

    近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。因此,笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 禁止地方将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准

    摘要:1月21日,国家食品药品监督管理总局网站下发通知,禁止地方将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准,要求消除地方药材标准与国家标

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 药监局公布《药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批(征求意见稿)》

    药监局公布《药品制剂所用原料药、 药用辅料和药包材登记和关联审评审批 有关事宜的公告(征求意见稿)》,截止时间2018年8月24日。全文如下: 国家药品监督管理局办公室公开征求

    2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 【相容性研究】药用包材筛选的策略和检测项目

    在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。

    2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料黑氧化铁质量标准探讨与改进

    本文参考USP43/NF38和相关文献,对药典标准已有项目进行修订,补充必要的检验项目,建立合适的方法,并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订,建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

    2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 辅料F4的多维度评估:乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇

    笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 玻璃幕墙的物理性能检测及材料选用

    建筑玻璃幕墙物理性能检测是指幕墙风压变形性能、幕墙雨水渗漏性能、幕墙空气渗透性能、幕墙层面变位性能等多项物理性能指标的测试,单元式幕墙、多跨连续梁幕墙应取有代表性部位2层以上试件进行检测。

    2015/07/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 法国对陶瓷器皿、玻璃和石板中的铝、钴、砷全迁移出新规

    最近,法国官方当局对铝、钴、砷含量超过规定的陶瓷器皿、玻璃和石板产品进行召回。这是继铅、镉溶出量限制外的又一新规,值得注意的是中国出口产品受到特别关注。

    2015/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 超细玻璃纤维棉毡隔声性能测试步骤

    超细玻璃纤维棉毡是一种声学性能十分优异的材料,在多孔材料中,声能的消耗主要是通过粘滞摩擦以及热能交换来实现的,不同微观结构被用来吸收声能改善声学性能,然而很难调整微观结构来获得优化的声学性能。

    2020/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 尼龙(PA)塑料断裂失效分析方法

    通过对NG样品与OK样品进行形貌观察(SEM)、有机成分分析(Py-GCMS)、无机填料分析、硬度分析、物理性能分析对比分析,得知NG样品使用的玻璃纤维与OK样品玻璃纤维有较大差异,结果表明NG样品断裂的根本原因是NG样品更换了玻璃纤维的种类,导致强度降低,不能满足使用要求,在频繁使用过程中,出现断裂。

    2021/05/08 更新 分类:检测案例 分享