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  • 拨罐器具的消毒灭菌处理要求及方法

    拨罐使用后的玻璃罐处理,在没有血液体液污染的情况下,能否只用“消毒湿巾擦拭”后再复用?

    2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 刚刚!国家药监局发布20项医疗器械行业标准(2024年第16号)

    YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。

    2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • GFRP复合管长期拉伸性能研究与寿命预测

    近日,四川大学王均教授团队对油气田环境下的玻璃纤维增强塑料(GFRP)复合管的长期力学行为进行了研究。

    2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区修制订油脂和药用胶囊等77种货品的输入规定,自2014年10月31日生效

    2014 年 10 月 31 日 ,台湾地区“ 卫 生福利 部”发布部授食字第 1031303679 号 公告,修制订 输 出入 货 品分 类号 列 1501.10.00.00-0 “第 0209 或 1503 节 除外之熟 猪 油 ”等 71 项 及 1905.90.1

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • ISPE:如何防止制药用水产生生物膜!

    大多数设计良好的水系统可以保持在控制状态,但微生物问题可能会发生。微生物附着是细菌表面吸附性和排斥性物理化学相互作用平衡的结果。主要问题是生物膜的形成——当微生物粘附在表面时(如流速差的管道),就会发生粘液样的微生物群落。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年药典委拟提高99个品种的质量标准

    笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录(品种),确定了2022年拟提高99个品种的标准目录,温馨提示研发人员提前应对药典委2022年拟提高99个品种的标准的创新和变化,已经由注重收载数量向注重内在质量提升转变。

    2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年度具有代表性的药械化十大政策

    2021年,监管部门聚焦公众用药用械用妆需求和产业发展实际,持续推动法律法规体系的完善,切实履行监管职责,促进药械化产业健康有序发展。经过盘点,中国健康传媒集团舆情监测中心评出2021年度具有代表性的药械化十大政策,让我们一起回顾这不平凡的一年。

    2022/02/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 浅谈乳糖在固体制剂中的作用

    乳糖自上世纪60年代作为药用辅料使用以来至今已有60多年的历史,现在乳糖已成为固体制剂中常用基本辅料,在处方所占比例处于前列,乳糖能在制剂辅料中占据如此重要地位,是人类经过长期实践选择自然形成得,那乳糖到底在制剂中有哪些作用呢?

    2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是药物盐型,它们有什么不同?

    活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用药物硅化胶塞产生的粒子污染

    本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析,采用了两种分析方法:光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

    2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享