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近日消息,三诺生物传感股份有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:i3、H3、I3、h3)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233070435。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
【问】持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围,如何进行临床评价?
2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享
3月15日消息,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”获NMPA批准上市。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
GWave是一种革命性的非侵入性连续血糖监测技术,它使用射频波测量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享
河南省食品药品监督管理局: 根据国家药品不良反应监测中心报告,河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液(批号:14102421)在云南省出现不良事件,个别患者用药后
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
加利福尼亚大学研究人员开发一种汗液传感器---sweat sensor,sweat sensor可通过测量皮肤上的葡萄糖含量并将这些读数通过个性化的算法换算成准确的血糖值。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回,这是最严重的一类召回。
2023/04/07 更新 分类:监管召回 分享