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嘉峪检测网 2015-09-16 00:01
河南省食品药品监督管理局:
根据国家药品不良反应监测中心报告,河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液(批号:14102421)在云南省出现不良事件,个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验,该批次药品“可见异物”项目不符合规定。
为保障公众用药安全,请你局监督河南省林州市亚神制药有限公司召回问题批次药品,并公开召回信息;监督企业对药品质量数据开展趋势分析、彻查发生质量问题原因,针对查明的原因提出整改措施报告总局;在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处,查处结果报告总局并向社会公布。
食品药品监管总局
2015年4月30日
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来源:食药监总局