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波科因向患者虚假推销经阴道手术网状补片的指控将支付近1.9亿美金
2021/04/15 更新 分类:热点事件 分享
报告模板需要尽量覆盖不同的检测项目,有时是很头疼的事情,怎么设计一个好的报告模板呢?提供的模板包括:封面、说明页、首页、数据页、附件页。 1、监督类检验报告模板: 封
2017/01/16 更新 分类:实验管理 分享
国家标准品、参考品发生何种更新,体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告?具体内容见本文。
2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享
中国药典四部检定通则要求除另有规定外,杂质不得过3%,水分不得过13%,农残不得过定量限。企业必须要对通则要求的检验项目进行检测吗?企业为保障药品质量按照要求进行了检测且合格,但该项目非药典品种正文检测项目,需要体现到检验报告单上吗?
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告,作为临床评价资料证据提交时,是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 11 月 14 日,记者从检验检疫部门获悉,近日检验检疫人员截获了一批来自韩国的不合格进口坚果。实验室检测报告显示该批坚果的霉菌含量超标数倍,属不合格产品
2017/11/15 更新 分类:监管召回 分享
质量监督是指检验检测机构为了确保满足规定的质量要求,对检测人员出具检测报告或证书的过程进行连续的监视和验证,并对监督记录进行分析运用。
2018/06/11 更新 分类:实验管理 分享
注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序,自医疗器械依法监管以来,其一直作为产品注册上市的必经程序发挥着重要作用,但自《医疗器械监督管理条例(草案送审稿)》(以下简称《条例送审稿》)发布后,医疗器械注册检验的发展有了新的动向,引起了行业关注。《条例送审稿》第九条第二款规定:医疗器械的检验报告可以是医疗器械注册申请
2021/01/15 更新 分类:法规标准 分享
认监委正式印发《检验检测机构资质认定专业技术评价机构管理要求》及《检验检测机构资质认定申请书》、《检验检测机构资质认定评审报告》、《检验检测机构资质认定审核表》等文件,自2017年7月1日正式施行
2017/02/20 更新 分类:实验管理 分享
中新网6月4日电综合台湾媒体报道,台湾不法厂商将顺丁烯二酸这种工业原料、化学物质加入淀粉等食品中,台湾食品卫生主管部门称之为“问题淀粉”。台湾毒淀粉事件持续燃烧,多
2015/08/26 更新 分类:其他 分享