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在准备和提交医疗器械注册检验报告的过程中,企业经常会遇到一些问题。以下是一些关键点,帮助企业避免常见的错误并顺利进行注册过程。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 【发布日期】 2014-07-29 【生效日期】 【效力】 【备注】 各国家产品质量监督检验中心: 为深入贯彻落实科学发展观,推进检验检测行业自律,
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
药品检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料,具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程,提高检验工作质量,实现实验室质量方针和质量目标的有效方法,从而提高实验室的核心竞争力,更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,标准正确,
2020/09/02 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》,上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致,部分检验报告的检验类别与原始记录不一致,部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准,以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。
2016/08/01 更新 分类:检测机构 分享
检测报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。
2020/08/27 更新 分类:实验管理 分享
2015年2月24日,据美国FDA官网消息,美国食品和药物管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)及美国农业部食品安全检验局(FSIS)联合发布了新的食源性疾病研究报告
2015/03/09 更新 分类:监管召回 分享
吉林省大安市疾病预防控制中心在对自来水样品进行检测时,使用未经校准的设备。近日,市场监管部门对该中心上述违规行为予以查处。
2022/02/16 更新 分类:监管召回 分享
实验室开展检验并出具报告的过程中牵涉到接样、分样、制样、检验、数据录入、审核、签发、打印报告等多个环节。检验并出具报告的过程,既有设备的使用,人员的操作,又有复杂
2016/04/20 更新 分类:实验管理 分享
CAL章用于检验报告,而且是监督类检验报告(委托类检验报告不可以用CAL章)。
2017/11/13 更新 分类:法规标准 分享
为大家分享一些在撰写检验报告中常常会遇到的针对缺陷描述的简单英文句型,供关注我们ACCU的质量人员学习参考,也欢迎大家积极回复平时遇到的常用缺陷描述句型,作为分享
2018/08/23 更新 分类:实验管理 分享