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  • 又一数字PCR系统生物芯片分析仪获批

    近日,经北京市食品药品监督管理局审批, 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准 20192220517。 此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药学实验时分析仪器的使用小妙招

    很多人在从事药学实验室相关工作的时候,都希望有一份经验宝典能让他们更快的适应以及面对常见问题时能尽快应对,本文主要介绍药学实验室里面关于分析仪器的使用TIPS。

    2021/02/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 元素分析仪法测定凝固浴中二甲基亚砜

    笔者首次采用有机元素定量分析法对凝固浴中DMSO进行测定,避免了目标组分损失、杂质引入等问题,考察了样品舟、进样量、温度、载气等参数对测试结果的影响。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何正确进行仪器性能的确认?

    药企质量部和工程部人员不应只满足于对照药典和药品GMP指南中有关规定的字面理解,而应该从根本上掌握性能验证与各个测定项目的真正含义。在此基础上,使用合格的分析仪器来满足药品质量检测的需要。

    2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 网络分析仪应用于EMC测试器具的校准

    本文讨论信号源和接收机以外的EMC系统设备校准,探讨网络分析仪应用于EMC测试器具的校准,包括天线、电缆及连接器、放大器、测试网络、电流探头和电压探头、场地校准等。

    2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 解析医疗器械之心脏起搏器设计、检测以及评审

    心脏是体内血液循环的动力源,它的作用类似一个泵,驱使血液在血管中流动

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 解析心电图机的检测以及评审要点

    心脏是人体血液的动力。证实由于心脏自动不断地进行有节奏的收缩和舒张活动,才能使血液在封闭的循环系统中不停的流动,以维持生命。

    2018/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液(血浆)吸附类医疗器械常用灭菌方式

    对于血液净化类医疗器械产品,常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

    2018/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械可用性测试时如何模拟血液

    有一些医疗器械要求使用者能够看到血液在管子里流动,通过这种方式去评估器械是否正常工作。

    2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报73例医疗器械抽检不合格

    国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共965批(台)产品进行了质量监督抽检。

    2019/07/08 更新 分类:监管召回 分享