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今日，国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
4月19日，鱼跃医疗发布公告称其全资子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司已于2022年4月18日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品的《医疗器械注册证》。该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无反应、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2023年中国除颤监护仪市场分析。
2023/07/11 更新 分类：行业研究 分享
近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。
2023/10/12 更新 分类：行业研究 分享
