深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。

2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享

自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

除颤器是临床广泛使用的抢救设备，保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大，因此，必须做好质量控制，性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容，而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准，结合多年相关的工作经验，总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

10月17日，据乐普医疗公告，下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

从2020年开始，冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购，起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台，常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场，心血管赛道还有多少价值？未来将会如何发展？赛道内企业要怎样应对风险？是大家最为关注的问题。

2022/06/12 更新 分类：行业研究 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司研发的“植入式心脏起搏电极导线 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式心脏起搏电极导线 在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

心脏是人体供应的重要器官，完成心脏泵血功能的首要条件，是心肌纤维的同步收缩。

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。

2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享

体外除颤器械适用于体外除颤产品，可进行体外除颤治疗（简称“除颤”）,是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述，

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享