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刚刚，美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)徐升团队研究开发了一种可以检测运动中生理数据的全集成自主可穿戴式超声系统贴片。
2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享
近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了我国医疗器械及体外诊断试剂进出口数据。
2023/07/31 更新 分类：行业研究 分享
本文梳理国内外主要药械监管机构 RWD/RWE 科学监管体系建设进程中已发布的有关政策法规和指导原则。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布信息化标准《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布信息化标准《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》
2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布信息化标准《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》
2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则所述真实世界数据是指传统临床试验以外的，从多种来源收集的各种与患者健康状况和/或常规诊疗及保健有关的数据。
2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享
