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生物指示剂,简称BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控,参与检测方法的确认和评估,并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核,确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可?
2024/03/11 更新 分类:法规标准 分享
相较于GB 9706.1-2007,GB 9706.1-2020中新增了一个概念——PEMS,且提到风险管理计划中应包括PEMS确认计划。那么到底什么是PEMS?而PESS又是什么?
2024/08/25 更新 分类:法规标准 分享
实验室是从事科研、计量、检测等科学研究与实验的场所,是探索新的科学规律、开发新技术和新材料的重要场所
2015/06/03 更新 分类:法规标准 分享
所谓“国家级”的CMA,是指由国家认监委进行认定的CMA
2016/11/14 更新 分类:实验管理 分享
标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。
2017/03/21 更新 分类:实验管理 分享
什么是抽样?怎样使用抽样计划?抽样检验与全数检验有何不同?什么是计量值与计数值?抽样检验如何分类?计数抽样方案如何确定?什么是AQL(合格质量水平)?
2017/11/10 更新 分类:生产品管 分享
山东省质监局联合12个部门于2017 年10 月至12 月开展了全省检验检测、计量技术机构能力提升行动,对全省20 多个领域的2344 家检验检测资质认定机构进行了全覆盖检查
2018/02/28 更新 分类:检测机构 分享
期间核查是计量技术机构对测量仪器及其所开展的工作进行质量控制的有效方法。
2018/06/12 更新 分类:实验管理 分享
全面质量管理的基础工作包括:标准化工作、计量工作、质量信息工作、质量责任制和质量教育工作。搞好全面质量管理工作必须做好一系列基础工作
2018/09/17 更新 分类:生产品管 分享