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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？
2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享
医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？
2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况：信息性内容的文字性变化和其他内容变化。
2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享
输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？
2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享
已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？
2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？
2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？
2018/11/23 更新 分类：法规标准 分享
