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  • 电子微组装可靠性设计的挑战

    电子微组装可靠性设计的挑战,来自两个方面:一是高密度组装的失效与控制;二是微组装可靠性的系统性设计。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干试剂研发与产业化——质量源于设计

    药品的质量管理体系的发展过程,经历了“药品质量是通过检验来控制的”,到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。

    2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈电磁干扰原理 无刷直流电动机控制系统电磁兼容设计

    在详细介绍了电磁干扰理论知识的基础上,对无刷直流电动机控制系统的电磁兼容性软硬件设计进行了分析,电磁兼容性设计有利于提高无刷直流电动机控制系统的抗干扰能力,增强系统的可靠性和稳定性。

    2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性设计技术发展与现状

    可靠性设计是根据可靠性要求进行优化设计的一个过程,其核心是可靠性分析与可靠性评估,通过产品可靠性要求的转换可获取产品可靠性设计指标,可靠性设计的目的是提高产品的固有可靠性,而制造质量控制只能使产品可靠性尽可能接近固有可靠性。

    2020/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 产品设计开发中有哪些质量控制要点

    本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点,主要质量控制点及其控制方法。

    2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 建立中药新药质量控制体系的实践与思考

    本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系,对做好中药新药质量控制,落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨,为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议,供同仁参考。

    2021/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • QbD在制剂工艺研究中包含的基本要素

    在QbD理念中,将质量控制的重点前置于研发阶段,较传统的研发理念更加主动、系统、有效,更利于药品质量的持续改进,在对产品及其工艺全面理解基础上,采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施,并依据风险评估结果建立控制策略,确立“设计空间”,设定“控制空间”,以保证产品的质量恒定。因此,QbD在制剂工艺研究中的基

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于研发角度的医疗器械产品设计开发控制程序

    本文将结合项目管理的理念,再次谈一谈医疗器械产品设计开发控制程序的关键步骤与注意事项,期望能对部分医械从业人有些些理解上的帮助。

    2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性|电机控制器的可靠性风险评估体系设计与应用

    电动汽车对零部件可靠性的要求非常高,而作为电动汽车“三电”之一的电机控制器,是集强电转换驱动、弱电检测控制于一体的机电部件,其设计制造的复杂程度与服役应用的严酷工况,对产品可靠性提出了更加苛刻的要求。如何建立一套合理高效的可靠性工作体系,以指导电机控制器的可靠性管理与技术工作,一直是电机控制器的研发与验证工作的重点。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP认证对药厂QC实验室设计的要求

    QC(质量控制)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点之一

    2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享