内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号）

2020/01/10 更新 分类：法规标准 分享

如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况？

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》

2019/08/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

2018/10/01 更新 分类：法规标准 分享

列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 香港立法会 【发布文号】 第607B章 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 法例目录: 第607B章 赋权条文 第607B章 第1条 (已失时效而略去2012年第2号编辑修订纪录

2015/02/14 更新 分类：其他 分享

本文通过解读CDE阐述豁免BE的情况

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

水环境保护标准目录

2014/10/25 更新 分类：法规标准 分享