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3月21日消息,国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称“《目录》”)。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号),为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
2014年5月6日,欧盟理事会批准了关于新RoHS指令( 2011/65/EU )的8项豁免,一旦欧洲议会同意,则其生效适用于各成员国。 该草案对附件III的修订如下:免除电气和电子元件的焊料和最终
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享
美国豁免薰衣草千里酸酯在初级农产品中的最大残留限量 食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息,8月17日美国环保署(EPA)发布终期条例,豁免薰衣草千里酸酯(Lavandulyl Senecioate)在部分
2015/09/15 更新 分类:法规标准 分享
根据欧盟RoHS指令2011/65/EU第五条第2点的规定,对于医疗设备和监控设备以外的其他电子电气产品,其豁免条款的最长有效期为5年(特别指定截止日期的除外)。
2016/04/21 更新 分类:法规标准 分享
在2016年8月17日,美国消費品安全委员会 (CPSC) 提出了一项提案建议豁免某类塑料的强制测试要求。被豁免的塑胶原料包括聚丙烯 (PP)、 聚乙烯 (PE)、 高抗冲聚苯乙烯 (HIPS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)。
2016/11/11 更新 分类:法规标准 分享
2017年10月31日,欧盟官方公报(OJ)颁布指令(EU)2017/1975,对欧盟指令2011/65/EC(RoHS 2.0)附件Ⅲ豁免清单进行修订。显示发光设备中镉的禁令豁免期延长至2019年10月31日。该指令自2017年11月20日起生效。
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享
欧盟于2020年11月24日向WTO提交了通报案G/TBT/N/EU/760,拟新增REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质(邻苯DEHP,BBP,DBP和DIBP)的内分泌干扰属性,并对其豁免用途进行更新。该草案公众咨询为期60天,意见反馈截止至2021年1月23日。
2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享
2021年6月14日,欧盟委员会发布拟修订RoHS2指令附件III中汞的豁免条款的7个法规草案,并从即日起至2021年7月12日进行为期四周的公众咨询。
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享
2021年6月29日,欧盟委员会向世贸组织(WTO)提交了一项通报案:G/TBT/N/EU/810,提议在RoHS2.0指令附件IV中新增对磁共振成像(MRI)探测器线圈的塑料组件中DEHP的豁免条款。
2021/07/02 更新 分类:法规标准 分享