译者注： 正如文章中所提到的那样，ISO 9001：2015是质量管理体系最低要求，为了实现组织运营的有效性及可持续发展目标，广大实施质量管理体系的组织应当在满足ISO 9001：2015要求的基

2017/04/06 更新 分类：法规标准 分享

质量体系管理作为制造业乃至整个企事业单位管理的重要组成部分，需要高层的持续重视和授权，需要品质员工的持续改进，需要全组织的PDCA螺旋式质量环的参与。只有这样才能真真正正地使组织质量工作得到提升，质量水平上台阶。

2018/05/16 更新 分类：实验管理 分享

自上世纪九十年代开始，质量体系认证以其典型的“受益者推动”的模式在我国历时近20年的发展，在大力促进企业产品质量的提高和稳定的同时，也为企业逐步认识、接受、学习先进的管理思想和管理方法起到了重要的推动作用

2018/08/07 更新 分类：生产品管 分享

国际标准化组织（ISO）近日发布了“2016年管理体系认证调查”报告，调查报告显示，全球范围内管理体系认证总体趋势良好，2016年有效证书有1,644,357张，而2015年为1,520,368张，增长8％。

2017/11/06 更新 分类：法规标准 分享

ISO50001能源管理体系是由ISO国际标准化组织的ISO/PC242能源管理委员会进行制定

2016/09/27 更新 分类：法规标准 分享

认科函〔2017〕60号 各有关单位： 根据《认证认可行业标准制修订工作程序》（认办科〔2016〕1号）相关要求，项目承担单位已完成了《绿色供应链管理体系 要求及使用指南》的编写工

2017/09/27 更新 分类：其他 分享

为更好地、更便捷地推动医疗器械从业者使用行业相关标准，结合国家药监局发布的《医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）》整理了常用的医疗器械质量管理标准，分享给大家。

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械产业发展迅速，监管法规体系和技术标准体系逐渐完善，大众对产品质量的关注度不断提升，《医疗器械生产质量管理规范》于2018 年1月1 日起全面施行

2018/10/30 更新 分类：生产品管 分享

近日，FDA发布了Omni Lens Pvt. Ltd.的警告信。“质量部门未能履行其责任，确保所生产的药品符合 CGMP，并符合既定的特性、含量、质量和纯度标准 ”。

2024/10/24 更新 分类：生产品管 分享

2017版《企业标准体系》系列国家标准（GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273）已于2018年7月1日正式实施。

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享