本文介绍了医疗器械生产质量管理规范及对应自查表​。

2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何进行医疗器械质量管理体系软件确认。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

基于药学研究的特点，探讨药学研究不同阶段质量管理的要素，供药学研究机构建立和完善其质量管理体系时参考。

2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理中关于生产环境的问题。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

企业的质量管理体系文件具体包括哪些内容呢？

2024/07/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了医疗器械质量管理体系文件的管理要求。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理，供大家参考。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享