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  • 医疗器械独立软件与软件组件注册要求

    软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。

    2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】独立软件软件注册,是否需要搭建独立的服务器?

    软件发布所使用的服务器是否要单独搭建,可否与公司当前已有的服务器混用?

    2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械软件注册检验要点及方法研究

    针对医疗器械软件注册检验要点和检测方法进行研究,为加强医疗器械软件的质量保证工作提供参考。

    2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械培训】IEC62304 医疗器械软件 软件生存周期过程培训课程

    课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析,以及案例举证,具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动,对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

    2023/12/22 更新 分类:培训会展 分享

  • 水性锈蚀转化底漆的制备及性能研究

    本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性锈蚀转化底漆,选用丙烯酸乳液、苯丙乳液、聚偏氯乙烯乳液等为主要原料,并配合缓蚀剂、成膜助剂、转锈剂和渗透剂等,制备一种水性锈蚀转化底漆。并进行水性锈蚀转化底漆的附着力,黏度及pH值等性能测试。通过耐水性测试,中性盐雾试验,露天耐候试验等方法对水性锈蚀转化底漆成膜后性能进行测试,并对成膜和防锈机理进行

    2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内第三方软件检测行业盘点

    国内软件检测作为一个崭新的行业发展还是很快的,第三方软件检测机构作为检测的一种重要的模式

    2016/11/07 更新 分类:行业研究 分享

  • MDCG 2023-4指南发布!医疗器械软件(MDSW)-旨在与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南

    当地时间10月18日,欧盟MDCG小组发布最新指南

    2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享

  • TVS管在汽车类电子的传导抗扰测试中

    在汽车类电子的传导抗扰测试中,有一个测试项目是P5脉冲抗扰度测试,这个测试项目的测试目的是衡量汽车电子、电气设备在抛负载的情况下的使用性能正常性。具体的P5脉冲发生在正在放电的电池被松开的瞬间,而这时交流发电机正在对蓄电池进行充电,与此同时,其他的负载仍然接在交流发电机上。

    2021/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 变速器的各种性能是怎么测试的

    变速器是汽车的重要核心组成部分之一,它能够改变传动比、倒退行驶、起动、怠速等。在变速器设计和制造时,需要对以上功能进行综合测试,以验证或改进变速器的设计和生产状况。但如果每次都装到车上,试验起来效果不理想。于是变速器性能的综合试验台架就应运而生。目前试验台架主要可分为动力传递性能疲劳耐久性试验台和换档性能疲劳耐久性试验台。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 60种非金属材料性能测试方法大汇总

    60种非金属材料性能测试方法大汇总

    2017/03/14 更新 分类:法规标准 分享