作为我国医疗器械最大的细分领域，国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来，国内企业研发实力强劲，有望在政策加持、需求扩容的时机下，加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域，有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

热敷贴（袋）是所规定的将主要材料成份（铁粉、水、活性炭、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴（袋）的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了精准放疗及其辅助设备技术、产品与市场分析。

2023/08/30 更新 分类：行业研究 分享

食药监总局日前发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）》，要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品，生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。

2017/02/07 更新 分类：法规标准 分享

婴幼儿年龄在6个月以上就要开始添加辅食，食药监总局近日发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）》，要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品

2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享

为进一步贯彻《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号，以下简称《若干意见》），现提出加快本市康复辅助器具产业发展的实施意，具体内容见本文。

2022/09/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请，为我国第四款植入式左心室辅助系统。

2023/06/06 更新 分类：监管召回 分享

近日，深圳核心医疗科技有限公司研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享