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本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
2015/11/19 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化,开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
从10月1日起,欧洲化学品管理局(ECHA)将开始针对生殖毒性端点检测建议进行决策,例如是否就生殖毒性检测延长一代(EOGRTS)。
2015/06/29 更新 分类:行业研究 分享
美国加州环境保护局环境健康危害评估办公室(OEHHA)正式将乙二醇列入《加州65号提案》的“生殖毒性物质清单”中,物质信息详见下表: 物质名称:乙二醇;CAS号:107-21-1;危害类型:生殖毒
2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从技术要点方面介绍了在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享