本文全面综述了减毒活疫苗、灭活疫苗、亚基疫苗、活载体疫苗、DNA疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗、病毒样颗粒疫苗以及其他预防和控制PRRS的疫苗的优缺点和适用性。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月5日，欧洲委员会对REACH法规（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突变或致生殖毒性）物质清单进行了新增，主要涉及以下三个重要调整。

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本次抽检的保健食品主要包括减肥、改善睡眠、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂、缓解体力疲劳、通便、清咽等功能类别和营养素补充剂类保健食品。 抽检依据为经过相关部门备

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布，美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海联影智能医疗科技有限公司研发的医疗器械“颅内出血 CT 影像辅助分诊软件”的临床前研发实验。

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分，基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求，明确了肺结节CT图像辅助检测软件的具体要求。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了腾讯医疗健康（深圳）有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享