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  • 浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法

    本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。

    2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物警戒质量管理规范在明胶生产中的应用

    牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业,也需执行《药物警戒质量管理规范》,计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。

    2023/07/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 半固体制剂中活性成分晶型的无损研究

    皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

    2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂项目研发生产策略全解析

    本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。

    2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP体系下药企物料供应商管理流程和要点

    供应商管理是药企物料管理的起点,药品生产对原材料(原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等)质量要求具有非常严格的标准。

    2023/12/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 基于正交试验优选醋酸钙颗粒制备工艺

    为利用颗粒剂的优点,优化醋酸钙颗粒的溶化性,本文采用正交试验对醋酸钙颗粒的辅料用量和制备工艺进行优选,以下为主要的实验过程。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂电池极耳根部开裂失效分析

    本文通过在混料设计的实验,优化正极材料中的辅料配比降低极片辊压延伸率

    2024/01/14 更新 分类:检测案例 分享

  • 中美无菌检查区别与联系

    无菌检查法(Sterility tests),顾名思义就是检查是否无菌,凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查,因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂研发生产中的颜色控制策略

    本文基于对原辅料结构、生产工艺及设备、储存、使用过程及标准对药品颜色影响的分析和思考,就如何科学、合理的制定药品颜色控制策略进行了探讨。

    2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响药物溶出度的原料药相关因素

    影响药物溶出的因素很多,有原料药本身的因素,有制剂相关因素,制剂因素又包括很多,例如,处方因素,包括辅料种类和用量;也包括制剂生产工艺。

    2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享