实验室如何对检定/校准设备进行确认？

2019/10/16 更新 分类：实验管理 分享

实验室收到样品，一定要这样清点确认

2019/12/02 更新 分类：实验管理 分享

设备校准及确认相关问题及解析

2019/12/20 更新 分类：实验管理 分享

在平常的工作中，客户常常需要确认温湿度试验能不能做？需要什么样的设备做？应该怎么样做？而且也不知道需要具体确认哪些条件，往往丢了这个，忘了那个，因为条件不完整，而无法给客户确定的答复。

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

如何做校准证书的确认

2020/08/03 更新 分类：实验管理 分享

采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了方法确认与方法验证的区别。

2022/02/11 更新 分类：实验管理 分享

本文主要分析了非标准方法的确认。

2022/02/12 更新 分类：实验管理 分享

药典中给出的指导原则我们可以参考，药典可接受标准也可以理解为是一个风险评估的结果，风险评估的基础为针对此检验项目的一般情况（包括药品特性以及实验条件），我们在制定我们的验证/确认可接受标准的时候需要根据我们自己产品特性以及实验条件进行风险评估，制定出合理的限度，保证经过验证/确认的检验方法能够与使用目的相匹配。

2022/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室校准确认的要求。

2023/04/10 更新 分类：实验管理 分享