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本文列出了检测方法确认和验证相关的标准。
2024/04/18 更新 分类:实验管理 分享
本文通过对结晶过程的剖析,表述了PAT技术以及参与原料药结晶过程的方式、路径和策略,实现对结晶过程的精准监控。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
疲劳损伤参量的合理选择成为正确认识疲劳损伤本质与规律的先决条件
2017/10/10 更新 分类:法规标准 分享
《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。”
2017/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文所列为食品领域的方法确认的示例,其他领域的方法确认可作为参照。
2017/11/22 更新 分类:实验管理 分享
GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
方法验证和方法确认是我们实验室在使用新的标准方法或开发新的方法时必须要做的事情,那什么时候需要做方法验证,什么时候要做方法确认呢?
2018/03/13 更新 分类:实验管理 分享
一、证书表观的确认工作 实验室取得证书后,需要对证书的内容进行一个初步的确认,即确认证书的有效性,主要包括下面几个方面。 1.确认证书提供的基本信息 证书基本信息包括委
2020/12/16 更新 分类:实验管理 分享
本文对CAPA实施确认和CAPA有效性确认的实施措施进行了讲述。
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证,具体如何进行验证或确认?
2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享