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交叉污染,是指在食品的生产加工、贮存或运输和销售过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品中的生物的、化学的污染物或异物通过加工产品、食品加工者、食品加工环境或工具把转移到后工序产品的过程。
2017/03/20 更新 分类:生产品管 分享
有害物质过程管理体系要求IECQ-QC080000-2017常见问题答疑
2018/05/25 更新 分类:法规标准 分享
在可用性测试过程中,你用注射垫(模拟身体的组织)去模拟注射是相对容易的。你要去模拟一个侵入的手术过程就没有那么容易了。显而易见的挑战是如何给测试人员提供足够高保真的组织模型。
2019/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文根据新法规的相关要求,结合注册审评过程中有源医疗器械注册申报资料的实际情况,对注册申报执行过程中存在较大困惑的几点问题进行思考,与业界同行进行探讨。
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
1. 审评过程中,主体变更的情况,该如何申报? 答:对于在药品注册申请审评审批过程中,申请人机构名称发生的变更,可按以下不同情况分别处理。 (一)如申请人主体不变,按照
2019/07/16 更新 分类:实验管理 分享
本文进一步对同一种非晶薄带的居里温度转变过程分别采用不同的热分析方法进行了试验过程的摸索,通过试验现象及结果进一步分析了非晶合金居里转变过程的本质特征。
2019/08/13 更新 分类:科研开发 分享
粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一,通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究,揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致,并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
硫化是橡胶工业生产加工的最后一个工艺过程。在这过程中,橡胶发生了一系列化学反应,使线形高分子变成了三维立体网状结构,从而获得了宝贵的物理机械性能,成为有使用价值的工程材料。
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题,转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变,样品制备过程中引入异常色谱峰。
2021/08/18 更新 分类:实验管理 分享
药物中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。在药物研究过程中,关于残留溶剂应该注意哪些问题呢?小编给你来支招,一起来看看吧~
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享