生物材料研究的本质和初衷是解答科学问题和满足未被满足的医疗和临床需求。如何更好利用生物材料文献中的研究数据并将其转化为有助于解决具体问题的科学证据，如何将收集到的非临床和临床前研究数据更有效地用于支持基于创新生物材料技术的特定医疗器械或疗法的临床转化，是当前急需解决的问题。

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）规定，开展医疗器械临床评价，可以根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医疗器械的安全性、有效性。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

在及时、成功的放大过程中，经验是很重要的。同时也有很多优秀的参考文献值得学习和采用。尽管在首次放大时不可能预测所有的意外，但上述罗列的注意事项会引导对于工艺发展和放大的进一步考虑，同时意识到合作的重要性会使成功的机会更大。

2022/09/28 更新 分类：生产品管 分享

获取化学信息的过程，这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容，与ISO 10993-1：2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合，意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下，不再需要进行化学实验或者生物试验。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕中医药理论与黄酒药用历史，在厘清酒的起源与分类的基础上，通过整理本草、方书、医籍及现代书籍、文献资料中有关酒的各种论述，对中医药用酒进行历史考证，总结黄酒的现代研究，对黄酒在中医药领域的发展进行展望，对正确认识和理解黄酒在中医药领域的应用具有一定意义。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究检索并整理了《清单》中精神神经类化学药品的适应证、国内上市剂型等信息；并结合具体实例和国外审评报告等文献资料，对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑，以期为纳入品种的相关研究提供科学参考。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了2017 年年初至2022 年6 月底按照化学药品注册分类批准上市的治疗儿童神经系统疾病的新化学药品，根据药品说明书以及相关文献，简要介绍这些儿童用新化学药品的概况、适应症、作用机制、剂型与规格、品种特点等相关情况。

2023/02/13 更新 分类：行业研究 分享

下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文结合多篇已发表的文献或技术文章，详细概述了液相色谱- 质谱联用技术在疫苗分析中的应用，包括重组蛋白疫苗、病毒疫苗、多糖蛋白结合疫苗、核酸疫苗及辅料和佐剂的质量控制，以期为新型疫苗的研发和质量控制提供有效的分析方法。

2023/08/12 更新 分类：科研开发 分享

笔者根据近几年的国内文献，从选材与结构优化、成型工艺优化和性能测试方面，综述了国内近几年塑料类汽车零部件仿真模拟技术的研究进展情况，并对该类技术的未来发展方向进行了展望。

2024/09/02 更新 分类：行业研究 分享