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本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是医疗器械设计和开发,设计和开发策划及设计和开发输入等内容。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。
2023/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要概述了制剂的处方开发关键要点和一个处方开发案例。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析
2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享
华为是怎样开发硬件的?(连载之一)
2018/10/28 更新 分类:科研开发 分享
文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了HPLC方法开发的典型思路及经验分享。
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点,对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》,梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享