本文浅谈创新药基本开发流程。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械开发如何编码。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了长效制剂开发路径。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

可靠性强化试验采用激发应力环境(其应力水平可能远远超过正常使用环境)进行试验，快速激发产品潜在缺陷，使其以故障形式表现出来，通过故障原因分析、失效模式分析和改进措施消除缺陷，提高产品可靠性，并大幅度提高试验效率、降低成本。

2016/07/22 更新 分类：生产品管 分享

对于我国广大中小型制造企业来说，怎么样走出企业做不大，做不强，做不长的怪圈，可以说我们要像国外的先进企业对学习，学习他们的先进的制造经验，相信有一天会听到XX制造模式是中国XX企业提出。

2018/06/11 更新 分类：生产品管 分享

随着 3D 打印技术的不断进步与发展，其应用也扩展到了医药行业［2］，用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法，3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势，更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration，FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPＲITAM ) 后，3D 打印技术在药物制剂领

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合，生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而，生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式，结合研究者、企业、法规和临床专家的观点，以期给研究者一个全面和平衡的认识，从而促进创新和转化的融合。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

在产品的设计阶段，需要从开发流程上进行控制，确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施，另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑，而不是单纯的某个局部，只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享