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  • 口罩中环氧乙烷残留量的检测方法与步骤

    口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室常见辅助设备安全的使用大全

    本文介绍了实验室常见辅助设备的使用,包括:玻璃器皿,旋转蒸发仪,真空泵,通风橱,温度计,气体钢瓶,离心机,注射器及冰箱和冰柜。

    2021/07/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 医用输注器具溶出物试验方法及检测结果超标原因

    GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。

    2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 辉瑞Hospira再次因玻璃颗粒污染召回多款注射剂产品

    辉瑞旗下无菌注射剂部门 Hospira 在 12 月 21 日宣布了两次独立的召回,原因是某些药物的小瓶和注射器中可能存在玻璃颗粒。

    2023/12/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 刚刚!国家药监局发布20项医疗器械行业标准(2024年第16号)

    YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。

    2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈制药生产中冻干工艺之预冻

    在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5~10℃.保证物料完全冻结,若预冻温度过低,将延长冷冻时间,增加生产成本,浪费时间和能源;若预冻温度高于共晶点,则物料中的水分不能完全冻结,以至于水分不能完全以冰的形式升华,干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象.导致物料发生收缩和失形等质量问

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内市场新西兰奶粉200多个 多数可能是国货

    “由于国内一些父母对进口洋奶粉的推崇,让一些企业找到了商机。一位业内人士透露,目前,不少中国资本在国外建厂,但生产的奶粉只运回中国销售,或者在中国灌装。更有一些号

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 我国颁布国产工业机器人标准

    本次由中国机器人产业联盟发布的3项标准集中在工业机器人领域,分别为《弧焊机器人系统通用技术条件》《定重式灌装机器人通用技术条件》《工业机器人专用电缆》。

    2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟再次更新食品级塑料法规 (EU) 10/2011

    更新之后,该物质可以单独使用或与其他聚合物混合使用,与食品的接触条件为在室温或低于室温的条件下(包括热灌装或短暂热接触),接触6个月以内或6个月以上。

    2019/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 冻干制剂的常见工艺缺陷

    FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品(包括创新药和仿制药)的工艺缺陷进行分类,根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制,过滤,灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。

    2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享