2019年8月9日，欧盟官方公报发布塑料法规(EU) No 10/2011的修订指令(EU) 2019/1338。

此次修订主要是修改聚（（R）-3-羟基丁酸酯-（R）-3-羟基己酸酯）（CAS 147398-31-0）的限制要求，该物质属于第35组物质，迁移限量总量为0.05mg/kg（以巴豆酸计）。

更新之后，该物质可以单独使用或与其他聚合物混合使用，与食品的接触条件为在室温或低于室温的条件下（包括热灌装或短暂热接触），接触6个月以内或6个月以上。分子量在1000 Da以下的低聚物的迁移不应超过5.0 mg/kg。

近年来，欧盟不断地发布(EU) No 10/2011的修订指令，相关修订指令已到达15个。

1.(EU) No 284/2011

修订内容：规定源自中国和香港的尼龙和密胺餐厨具的具体条件和详细程序。

2.(EU) No 321/2011

修订内容：PC奶瓶禁止使用双酚A。

3.(EU) No 1282/2011

修订内容：增加15种许可使用的物质，修改了部分物质的用途和特定迁移量等限制条款，其中三聚氰胺迁移限值由30mg/kg改为2.5mg/kg。

4.(EU) No 1183/2012

修订内容：

（1）新增4种可用于制造食品接触材料的单体和助剂；

（2）二（十八烷基）二硫化物单体的特定迁移量由原来的3mg/kg降至0.05mg/kg；（3）对二丙二醇、丁香酚等已有的单体和助剂的CAS编号、限制说明等进行了更新。

5.(EU) No 202/2014

修订内容：

（1）新增2-苯基-3,3-双(4-氢苯醌)邻苯甲酰亚胺和间苯二甲基异氰酸酯2种可用于制造食品接触材料的单体；

（2）明确了双氰胺单体的特定迁移限量为60mg/kg；

（3）将原有物质1,3-苯基二甲酰胺，由单独迁移限制变更为与新增物质间苯二甲基异氰酸酯共同限制，特定迁移组限量为0.05mg/kg（以1,3-苯基二甲酰胺计）；

（4）对限制说明等进行了更新，特别指出因2-苯基-3,3-双(4-氢苯醌)邻苯甲酰亚胺含有苯胺杂质，必须符合初级芳香胺限量要求。

6.(EU) No 865/2014

修订内容：勘误西班牙版本，其他语言版本不受影响。

7.(EU) No 2015/174

修订内容：修订授权清单。

8.(EU) No 2016/1416

修订内容：（1）锌迁移从25mg/kg降低为5mg/kg；新增铝迁移1mg/kg。删除通用特定迁移限量 60mg/kg。（2）新增2个测试温度梯度，分别为175 ℃< T≤200℃（200℃）及 T > 200℃（225℃）。（3）修订7种允许使用的物质，新增10种允许使用物质。 

9.(EU) No 2017/752

修订内容：新增镍迁移0.02mg/kg。新增6种授权物质。

10.(EU) No 2018/213

修订内容：双酚A迁移限量从0.6降低为0.05，婴幼儿包装禁用双酚A。

11.(EU) No 2018/79

修订内容：更新授权清单：新增2,4,4'-三氟二苯甲酮、2,3,3,4,4,5,5-七氟戊烯、氧化钨、脂肪酸衍生的甲基支链和直链C14-C15烷基酰胺混合物等4项授权物质，并扩大了（丁二烯，苯乙烯，甲基丙烯酸甲酯，丙烯酸丁酯）与二乙烯苯或1，3-丁二醇二甲基丙烯酸酯的交联聚合物的使用范围。

12.(EU)2018/831

修订内容：新增2个授权物质：高氯酸盐；亚磷酸，混合2,4-双(1,1-二甲基丙基)苯基和4-(1,1-二甲基丙基)苯基三酯（CAS 939402-02-5）

13.(EU) 2019/37

修订内容：

（1）修订授权物质清单。涉及到的修订物质包括巴豆酸（CAS 3724-65-0）、3-羟基丁酸-3-羟基戊酸共聚物（CAS 080181-31-3）、1,2,3,4-四氢化萘-2,6-二羧酸二甲酯（CAS 23985-75-3）、[3-（2,3-环氧丙氧基）丙基]三甲氧基硅烷（CAS 2530-83-8）、聚（（R）-3-羟基丁酸酯-共-（R）-3-羟基己酸酯）（CAS 147398-31-0）、碳酸二甲酯（CAS 616-38-6）、异丁烷（CAS 75-28-5）。

（2）在附录I表3增加了一条符合性验证说明。

（3）对乳制品模拟物进行了细化。所有含水和酒精的食物及乳制品且pH ≥ 4.5，食品模拟物为D1（50%乙醇）；所有含水和酒精的食物及乳制品且pH < 4.5，食品模拟物为D1（50%乙醇）和B（3%乙酸）。

14.(EU) 2019/988

修订内容：勘误法国版本，其它语言版本不受影响。

15.(EU) 2019/1338

修订内容：修订聚（（R）-3-羟基丁酸酯-（R）-3-羟基己酸酯）（CAS 147398-31-0）的限制要求。