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2016年3月22日 ,欧洲化学品管理局 (ECHA) 宣布,已为 2016-2018 年更新社区滚动行动计划 (CoRAP) 。该计划于未来 3 年,为有可能对人体健康或环境构成风险的 138 种物质进行评估。
2016/05/05 更新 分类:检测机构 分享
2016年3月22日,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布,已为2016-2018年更新社区滚动行动计划(CoRAP)。该计划于未来3年,为有可能对人体健康或环境构成风险的138种物质进行评估
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享
本文以健康风险评估方法为基础,以某重金属污染场地样品为例,比较重金属总量ICP - MS分析方法及Tessier五步提取法的差异,探讨两种方法在污染场地评估中的影响,为场地污染管理和控制提供科学依据。
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享
本文基于ICH Q3D(R2)梳理总结了元素杂质的分类及安全性评估原则,从审评角度分析了风险评估及控制策略建立过程中的基本考虑,就元素杂质研究中的重点环节和主要问题进行了探讨。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月18日,欧盟化学品管理局发布了其风险评估委员会和社会经济分析委员会对中链氯化石蜡和其他含有碳链长度在C14至C17范围内的氯代烷烃的物质限制提案评估的最终意见。
2023/10/20 更新 分类:法规标准 分享
风险分析的目的是通过对严重度、频度和探测度评级进行风险评估,并对需要采取的措施进行优先排序。
2019/11/18 更新 分类:科研开发 分享
皮革服装是用天然皮革为主要面料而制成的服装。其特点是能防寒,透气性好,而且美观、高贵,不容易脏。因此,越来越受到人们的青睐,成为秋冬常见的服装之一。 为评估本市皮革服装产品质量安全状况,上海市质量技术监督局对本市生产、销售的皮革服装产品开展质量安全风险监测。
2016/03/25 更新 分类:热点事件 分享
本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究:稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性,首先对自研制剂进行充分的风险评估,然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略,并进行了三个案例分析。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
12月14日,FDA发布了《行业指南:注射剂可见异物的检查》的草案,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念,进行分析方法确认的设计和确认,以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,进而通过分析方法的持续确证,始终如一地提供高质量的分析数据,以有效控制药品的内在质量,降低药品安全风险。
2022/01/29 更新 分类:科研开发 分享