本文以市面上常见的呼吸机为讨论对象，介绍其对应的标准以及在评估标准时，需要考虑到的风险。

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享

聚合物涂层在血管介入产品中的应用给医疗界带来了巨大的便利，然而近年来，涂层相关的并发症逐渐引起了关注。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于充分的风险评估，在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下，梳理、分析物料检验豁免的条件，特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等，并提出相关建议。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规，探讨技术转移的分类及实施步骤，结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本指南旨在提供药品GMP检查缺陷风险评估分级工具，并提供不同类型缺陷级别的示例或示例库，以保证药品检查机构和不同检查员之间的一致性，逐步实现药品GMP检查信赖。

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993-17 标准经过二十多年的发展，最近进行了全面修订，标志着生物兼容性相关标准系列的重大更新。

2024/03/05 更新 分类：法规标准 分享

国家食品安全风险评估中心对新发布的GB 2760-2024进行了解读，来看看修订了哪些地方吧！

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

研究人员组织开展了环境监测领域土壤中六价铬测定能力验证工作，以期为土壤中铬污染状况调查、风险评估以及土壤修复等提供质量保障。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国联邦风险评估研究所(BfR)发布了多个天然和合成橡胶制品的修订文件。

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，5月29日欧盟食品安全局发布消息称，应欧盟委员会的要求，欧盟食品安全局审查了食品与饲料当中多个二恶英推荐安全限量。欧盟食品安

2015/06/15 更新 分类：法规标准 分享