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荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
由于不同金属材料的物理性能有较大差异,加上三类植入医疗器械本身尺寸小且精度要求高,给医疗器械上异种金属材料焊接带来极大挑战。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
当地时间2日,美国企业家马斯克在参加一档播客节目录制时透露,其脑机接口公司“神经连接”已成功为第二名人类患者植入脑机接口设备。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号),有 9 款产品进入创新通道,其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
加州大学戴维斯分校儿科电生理学主任 Dan Cortez 创造了另一项世界纪录:他是第一个在儿童体内植入双腔无导线起搏器的人。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
2021年,值得关注的6个器械产品,美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科(关节)机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜(EBUS)、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ,核心为:机器人,窥镜,脊椎刺激。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享