2023年6月6日，专注于提供椎体骨折解决方案的医疗技术初创公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系统已在欧洲获得临床研究的监管批准。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器，可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类，用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

7月25日，AcuFocus, Inc.宣布其用于治疗白内障的突破性IC-8® Apthera™人工晶状体获得FDA的批准。Apthera是第一款也是唯一一款获准用于角膜散光1.5D的白内障患者的人工晶状体。

2022/07/26 更新 分类：热点事件 分享

为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向，欢迎持续关注

2018/08/11 更新 分类：科研开发 分享

类器官属于三维（3D）细胞培养物，包含其代表器官的一些关键特性。此类体外培养系统包括一个自我更新干细胞群，可分化为多个器官器官特异性的细胞类型，与对应的器官拥有类似的空间组织并能够重现对应器官的部分功能，从而提供一个高度生理相关系统。类器官技术在疾病研究、药物筛选、药物毒性毒理反应、基因和细胞治疗等生物医学转化研究领域具有巨大应用潜力。

2022/11/30 更新 分类：行业研究 分享

今年4月，欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四矽氧烷(D4)及十甲基环五矽氧烷(D5)。 D4及D5矽氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业

2017/06/05 更新 分类：法规标准 分享

今年4月，欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四硅氧烷(D4)及十甲基环五硅氧烷(D5)。 D4及D5硅氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业

2017/06/07 更新 分类：法规标准 分享

椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了8D方法改进六角螺母开裂不良案例。

2024/06/20 更新 分类：检测案例 分享