今日，国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月30日，专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布，其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可，该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分类：热点事件 分享

近日，中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

8D报告编写要领，8D报告编写案例、8D推进计划

2016/09/29 更新 分类：生产品管 分享

IVDR Class D类通用规范CS正式发布

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月15日，加拿大卫生部发布PRD2015-13号咨询文件，有害生物管理局（PMRA）拟批准Certis公司解淀粉芽孢杆菌菌株D747（Bacillus amyloliquefaciens strain D747）销售和使用的正式登记，包括原药

2015/08/29 更新 分类：法规标准 分享

ASTM D5511-18在高固体厌氧消化条件下测定塑料材料厌氧生物降解的标准试验方法

2018/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了聚合物基复合材料压缩性能测试ASTM D3410标准，测试主要工具，测试软件系统及测试内容与技巧。

2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享

Mermaid Medical带来一款全新方式除栓神器---D-Clot HD来解决这个难题。Mermaid Medical可以保证在药物溶栓失败后，通过D-Clot HD机械取栓方式再次使内瘘畅通。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享