2024年3月8日，专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510（k）批准。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

2016年6月13日，加州行政法办公室批准了关于BPA的最大容许剂量水平（MADL）的修订，固体材料中的 双酚A （BPA）的皮肤暴露MADL为3g/d，该规定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起，含有

2016/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了8D方法改进六角螺母开裂不良案例。

2024/06/20 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了盖子铭板变黄投诉8D整改分析报告。

2024/11/12 更新 分类：检测案例 分享

据统计公报，2022年，全国共投入研究与试验发展（R&D）经费30782.9亿元，比上年增加2826.6亿元，增长10.1%。按研究与试验发展（R&D）人员全时工作量计算的人均经费为48.4万元，比上年下降0.5万元。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。

2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享

LUMA Vision宣布其4D心内影像导航系统---Verafeye完成首例临床入组。

2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享