ICH Q3A最新版本距今快15年了，具体内容和要求，已经很清晰明朗了。小编觉得ICH Q3A的精髓是杂质阈值的规定，和实际工作息息相关。

2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享

近日消息，三诺生物传感股份有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：i3、H3、I3、h3）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233070435。

2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享

近年来，包括PD-1/PD-L1,Tim-3,LAG-3,4-1BB,CD3和CD47等众多靶点的单抗药物在临床的研究中，RO的生物分析都起到了非常重要的作用。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

吸油烟机产品质量国家监督抽查结果显示，不合格产品检出率为8.3%

2015/03/24 更新 分类：监管召回 分享

GB 4789.3-2016 变化及解读

2017/04/25 更新 分类：法规标准 分享

小编就带领大家一起解读ISO 10993-3:2014遗传毒性测试的标准要求。

2018/12/12 更新 分类：法规标准 分享

ISO 8124-3:2010的2号修正案规定特定元素迁移的新要求

2018/11/30 更新 分类：法规标准 分享

今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求，讨论如何检测医疗器械产品的致癌性。

2018/12/19 更新 分类：法规标准 分享

小编今天将和大家一起解读ISO 10993-3:2014标准要求，讨论如何检测产品的致癌性。

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab:恒定湿热试验，原标准12页，对应IEC 60068-2-78：2012

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享