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  • 亲和层析的生物工艺相关应用案例

    近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年上海市第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析

    2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有源医疗器械变更注册157件,其中40件进行了发补,发补率25.4%。下面对技术审评发补常见问题进行分析。

    2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》第六条中库房的疑惑

    【问】此条款中对经营三类医疗器械的库房使用面积进行了规定不少于40平方米,但是这个库房的定义包不包括常温库、冷藏库、发货区、办公室、过道等相关功能房间/区域?

    2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 工信部:重点行业挥发性有机物削减行动计划(2016-2018)

    到2018年,工业行业VOCs排放量比2015年削减330万吨以上,减少苯、甲苯、二甲苯、二甲基甲酰胺(DMF)等溶剂、助剂使用量20%以上,低(无)VOCs的绿色农药制剂、涂料、油墨、胶粘剂和轮胎产品比例分别达到70%、60%、70%、85%和40%以上。

    2016/07/29 更新 分类:法规标准 分享

  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • ECHA收到高关注度物质(SVHC)使用授权申请越来越多

    ECHA近日透露,有大约40位申请者针对高关注度物质(SVHCs)的使用提交了25份授权申请。ECHA的委员会已经针对其中的3份申请(涉及到5种用途)发表了意见。欧盟委员会也已经于2014年8月发布了第一份批准授权的决议。尽管授权申请还只是刚起步,但是看起来还是在按计划进行。

    2014/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 德国工程师总结中国制造企业的151种浪费

    爱德拉公司的一名生产总监,2008年至今为三家的中国企业提供服务,现在正在帮助中国企业推进工业4.0的技术,在过去的五年里,爱德拉总结了中国企业存在的151种浪费现象

    2016/10/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 40点安全常识,哪一点都重要(转给车间和实验室的小伙伴)

    这些都是保命的常识

    2015/06/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 截至2015年底CNAS累计认可检验机构396家

    截至2015年底CNAS累计认可检验机构396家,累计暂停各类机构的认可资格1189家,其中认证机构40家、实验室1119家、检验机构30家

    2016/01/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 什么是表面分析测试技术?

    根据Markets and Markets的最新市场调查报告,预计到2020年,表面分析市场将达到约40亿美元;2015年到2020年期间,该市场将以6.2%的复合年增长率增长。

    2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享